УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 октября 2006 года № 157
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СУМАМОКС
Торговое название
Сумамокс
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - азитромицин 250мг,
вспомогательные вещества', лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат,
натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с гладкой поверхностью без повреждений и видимых воздушных и механических включений. Цвет корпуса - голубой, крышечки - синий.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия. Макролиды.
Код АТХ J01 FА 10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. После приема внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96ч и составляет 0,4мг/л. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способность проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-4 дневные и 5-дневные) курсы лечения. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Фармакодинамика
