Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 июля 2012 года № 506
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бромгексин
Торговое название
Бромгексин
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Таблетки 8мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10 %), сахар-рафинад, руберозум, кальция стеарат.
Описание
Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические c фаской. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики
Код АТС R05C B02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую
жидкость. Связывание с белками плазмы - 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 - 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 - 90 % в виде метаболитов).
При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности - нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.
Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.
Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 - 6 суток после начала приема.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета:
- трахеит
- острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами
- бронхиальная астма
- пневмония
- пневмокониоз
- туберкулез легких
- санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций)
