Утверждена
приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 сентября 2006 года № 126
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бромгексин 4 Берлин-Хеми
Торговое название
Бромгексин 4 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь 4 мг/5мл
Состав
5 мл раствора (1 мерная ложка) содержат
активное вещество - бромгексина гидрохлорид 4 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, 0,1 Н соляная кислота (для установления кислотности), концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом абрикоса
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС R05CB02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального введения бромгексин практически полностью всасывается с биодоступностью 20 %. Cmax в плазме определяется через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Объем распределения - около 7л/кг. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. Период полувыведения составляет приблизительно 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Бромгексин выводится, главным образом, через почки в форме метаболитов, которые образуются в печени.
Благодаря высокой степени связывания с белками и большому объему распределения, а также медленному обратному распределению из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина при гемодиализе или формированном диурезе не отмечается.
Фармакодинамика
Бромгексин является синтетическим производным растительного вещества вазицина. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхиальной системе за счет снижения вязкости и стимулирования активности мерцательного эпителия. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания бронхов и легких с наличием вязкой мокроты
Способ применения и дозы
Дети в возрасте до 6 лет - 3 раза в день по 1 мерной ложке;
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг - 3 раза в день по 2 мерных ложки;
Взрослые и подростки старше 14 лет - 3 раза в день 2-4 мерных ложки.
Для дозировки раствора Бромгексина 4 Берлин-Хеми необходимо пользоваться прилагаемой мерной ложкой:
Препарат следует принимать после еды с большим количеством жидкости.
Длительность назначения зависит от тяжести заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.
Побочные действия
