Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 4 сентября 2009 года № 277
О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696
Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 4 сентября 2009 года № 277
«О государственной регистрации, перерегистрации медицинской
техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации |
| 1 | Внутриматочное противозачаточное средство Юнона Био Multi Ag, стерильное однократного применения | Регистрация | | Контрацептив «Юнона Био Multi Ag» внутриматочное противозачаточное средство (якорь Ф-образной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой и трансцервикальной нитью). Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами, в медную проволоку введен серебряный сердечник диаметром 0,1 мм, что увеличивает срок эксплуатации контрацептива. Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм. Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки. ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка Область применения: гинекология Стерилизация - гамма облучение. Срок годности (вводить до) 3 года Срок службы после введения 5 лет | Медицинское предприятие Симург ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-МТ-5№006799 | 5 |
