Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
24 апреля 2006 года № 59
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
Макро-Z
Торговое название
Макро-Z
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Капсулы 250мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество - азитромицина дигидрат 262 мг,
эквивалентно азитромицина 250 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза, аэросил, магния стеарат, натрия крахмала гликолят (примеллоза).
Состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид (Е-172), натрия лаурил сульфат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы 0 размера, белого цвета, заполненные белым порошком
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты системного действия, макролиды.
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства
фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию, сокращая Cmax на 52%. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Азитромицин проникает через плаценту, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования. Выведение азитромицина происходит в 2 этапа: Т1/2 составляет 14-20 часов в интервале от 8 до 24 часов после приема препарата и 41 час - в интервале от 24 до 72 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде.
фармакодинамика
Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия, первый представитель азалидов из группы антибиотиков - макролидов. Азитромицин подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны следующие микроорганизмы:
- грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans)
- грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis; Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Campylobacter spр., Legionella pneumophila,
- анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Азитромицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum и Toxoplasma gondii.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР - органов (ангина, синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит)
