Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 января 2006 года № 5
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
Макропен®
(Macropen®)
Торговое (патентованное) название
Макропен®
Международное (непатентованное) название
Мидекамицин, миокамицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг / 5 мл
Описание
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и скошенным краем, покрытые оболочкой белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкий гранулированный порошок оранжевого цвета с легким ароматом банана и сладким вкусом, без видимых примесей. Приготовленная суспензия имеет оранжевый цвет и легкий запах банана.
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг мидекамицина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полакриллин калия, магния стеарат, тальк, сополимер метакрилата, макрогол, диоксид титана.
5 мл суспензии для перорального применения (1 мерная ложка) содержит 175 мг миокамицина (мидекамицина ацетата).
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сахарин натрия, маннитол, азокраситель E 110, лимонная кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, силиконовая эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, макролид. Код АТХ - J01FA03.
Фармакологические свойства
Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток. Он эффективен в отношении микоплазм, хламидий, легионелл, Ureaplasma urealyticum, грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix, Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.).
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Максимальные концентрации мидекамицина и миокамицина в сыворотке составляют 0,5-2,5 мг/л и 1,31-3,3 мг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению
