Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 06 ноября 2007 года № 195
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ЭКСИСТЕН - сановель форте
Торговое название
ЭКСИСТЕН - сановель форте
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки, 15мг
Состав
Одна таблетка содержит
действующее вещество - мелоксикам 15 мг;
вспомогательные вещества: тринатрий цитрат · 2Н2О, лактоза · Н2О, микрокристаллическая целлюлоза, Повидон, силикона диоксид, Кросповидон, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки с насечкой, в форме капсул светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
Код АТС M01AС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: абсорбция мелоксикама после приема внутрь составляет 89 %. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Имеется дозозависимость концентрации в плазме крови. Устойчивая концентрация в плазме крови достигается через 3 - 5 дней после начала приема препарата. Длительный прием препарата более чем в течение 1 года, который не приводит к увеличению концентрации в крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато.
Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 99 %. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз в сутки невелики и находятся в пределах 0,4 - 1 мкг/мл для дозы 7,5 мг, и 0,8 - 2 мкг/мл - для дозы 15 мл.
Мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50 % от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение: мелоксикам почти полностью метаболизируется. Менее 5 % суточной дозы выводится в неизменном виде с калом, следовые количества - с мочой.
Основной путь метаболизма лекарства - окисление метиловой группы.
Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Период полувыведения составляет 20 ч.
Печеночная недостаточность существенно не влияет на фармакокинетические параметры. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Объем распределения составляет 11 л. Эти показатели варьируют в пределах 30 - 40 %.
Фармакодинамика
Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), является производным эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов.
Мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, чем на ЦОГ-1, что уменьшает риск развития побочного действия. Проведенные исследования ın vitro подтвердили избирательное действие мелоксикама на ЦОГ-2. При приеме мелоксикама риск развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язва, перфорация и язвенные кровотечения значительно меньше.
Показания к применению
- ревматоидный артрит
