Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 марта 2007 года № 48
Инструкция по применению лекарственного средства специалистов
Эналаприл-КМП
Торговое название
Эналаприл-КМП
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,01г и 0,02 г
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - эналаприла малеат 0,01 г или 0,02 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кальция стеарат, таблеттоза-80,
состав оболочки: «Opadry II Yellow».
Описание
Таблетки лимонно-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, плоскоцилиндрические с выпуклыми поверхностями, с риской и надписью «КМП» с обеих сторон риски с одной стороны таблетки (для дозировки 0,01г) или таблетки лимонно-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, плоскоцилиндрические с выпуклыми поверхностями, с риской и надписью «КМП» и «20» с обеих сторон риски с одной стороны таблетки (для дозировки 0,02 г); на поперечном срезе заметны два слоя
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь приблизительно 60% принятой дозы абсорбируется из пищеварительного канала (независимо от приема пищи). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 3-4 часа, активного метаболита эналаприлата - через 4-6 часов после приема. Экскретируется препарат, преимущественно, почками. Период полувыведения - 11 часов. Понижение артериального давления (АД) проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 1 суток. Некоторым больным для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель.
Фармакодинамика
Препарат обладает гипотензивным, кардио- и ренопротективными свойствами. Эналаприла малеат - пролекарство. В организме он гидролизируется с образованием активного метаболита - эналаприлата, который угнетает ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), нарушая каталитическую трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II. Блокада АПФ эналаприлатом сопровождается антигипертензивным эффектом, связанным с периферической вазодилатацией, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, угнетением прессорной (симпато-адреналовой) и активацией депрессорных (калликреин-кининовой и простагландиновой) систем организма, повышением секреции сосудистого эндотелиального фактора.