Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 09 июня 2008 года № 130
Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
ЭНАМ®
Торговое название
Энам®
Международное непатентованное название
Эналаприла малеат
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг; 5 мг; 10 мг
Состав
Одна таблетка 2,5 мг содержит
активное вещество - эналаприла малеат 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат.
Одна таблетка 5 мг содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат.
Одна таблетка 10 мг содержит
активное вещество - эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской и риской без оболочки с надписью «ЕМТ» на одной стороне и «2,5» на другой стороне.
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской и риской без оболочки с надписью «ЕМТ» на одной стороне и «5» на другой стороне.
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской и риской без оболочки с надписью «ЕМТ» на одной стороне и «10» на другой стороне.
Фармакодинамика
Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина - II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации с них кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь Энам быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность препарата составляет 53 - 74%, связывание с белками сыворотки крови - 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 - 4 часа после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 12 - 24 часа. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения (T1/2) эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60%, через кишечник - 33%. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Показания к применению
