Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 24 октября 2007 года № 181
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭНАП® -Н
Торговое название
Энап®-Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 25 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, красящее вещество хинолиновый желтый (Е 104), кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые, плоские таблетки желтого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.
Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками.
Код АТС C09BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эналаприл быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Объем всасывания составляет 60 %. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Максимальная концентрация достигается через 1 час. В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта.
Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-6 часов. Выводится эналаприл с мочой (60 %) и калом (33 %) преимущественно в виде эналаприлата.
Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связь с белками плазмы крови - 50 - 60 %. Эналаприлат не подвергается дальнейшему метаболизму и в 100 % выводится с мочой. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225 - 0,00264 мл/с (8,1 - 9,5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла период полувыведения эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 часов. Эналаприл и эналаприлат проникают сквозь плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0,63 - 1,03 мл/с (38 - 62 мл/мин); сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45 - 57%.
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.
