Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 17 октября 2007 года № 173
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭНЗИКС
Торговое название
ЭнзиксÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Набор таблеток, содержит
Эналаприл таблетки, 10 мг
Индапамид таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг
Состав
Одна таблетка эналаприла содержит
активное вещество - эналаприл малеат 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеaрaт.
Одна таблетка индапамида содержит
активное вещество - индапамид 2,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеaрaт, натрия лаурилсульфат, тальк, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.
Описание
Эналаприл - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской.
Индапамид - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками.
Код АТС С09ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эналаприл
После приема внутрь около 60% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ (ангиотензин-превращающий фермент), чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Биодоступность препарата 40%.
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 часа, эналаприлата - через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл, в основном, через почки 60% (20%- в виде эналаприла и 40% - эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин.) и перитонеальном диализе.
Индапамид
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения, в среднем, 14-18 ч, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
