Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 06 ноября 2007 года № 195
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Эрасид 500
Торговое название
Эрасид 500
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кларитромицин 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натриевого крахмала гликолят, коллоидный безводный кремний, стеарат магния, тальк очищенный, краситель желтый.
Описание
Желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с линией разлома и пленочным покрытием, с насечкой “ER 500” на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитромицин при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первичного метаболизма. Прием пищи вызывает небольшую задержку абсорбции кларитромицина и образования основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, но кларитромицин может назначаться независимо от приема пищи, так как прием пищи не влияет на биодоступность таблеток кларитромицин. Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз превышающие концентрации препарата в плазме. Кларитромицин также проникает в желудочную слизь.
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метабилизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина.
При дозе 250 мг период полувыведения составляет 3-4 ч., при дозе 500 мг - 5-7 ч. Около 36% препарата выводится с мочой в в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 5-10% препарата выводится с фекалиями, в основном, через желчь.
При терапевтических концентрациях кларитромицина связывание с белками плазмы составляет около 80%.
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей бактерии. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.