Этид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 мая 2014 года № 324)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 мая 2014 года № 324

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Этид

Торговое название

Этид

Международное непатентованное название

Этионамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - этионамид 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфата дигидрат, повидон К-90, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, пропиленгликоль, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (метоцел E 5 LVP), гипромеллоза (метоцел E 15 LVP), полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулёзные препараты. Производные тиокарбамида. Этионамид

Код АТХ J04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь этионамид быстро всасывается. При дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет около 2 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, через интактные мозговые оболочки. В спинномозговой жидкости определяется в концентрациях, эквивалентных сывороточным.

Интенсивно метаболизируется в печени. В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Выведение с желчью - 70-80%, почками - 20-30%, менее 1% в неизменном виде.

Фармакодинамика

Противотуберкулёзный препарат, действует бактериостатически (подавляет синтез белков микобактерий). Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулёзного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатическая активность препарата снижается.

Показания к применению

- все формы резистентного туберкулеза в составе комплексной антибактериальной терапии, в режимах химиотерапии 2-й линии при лечении мультирезистентного туберкулеза только в комбинации с другими эффективными препаратами, и только тогда, когда лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами первой линии неэффективно.

Способ применения и дозы

Препарат назначают больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) в следующих дозах (ежедневный прием по IV режиму) при интенсивной (в течение 6 месяцев лечения) и поддерживающей фазах (12 - 18 месяцев):

Рекомендуемые суточные дозы (мг) противотуберкулезных препаратов

для взрослых*

Рекомендуемые суточные дозы (мг/кг) противотуберкулезных

препаратов для детей*