Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 мая 2007 года № 89
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Цефекон® Д
Торговое название
Цефекон® Д
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные для детей 0,1г и 0,25г
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество - парацетамол 0,1 г или 0,25 г,
вспомогательное вещество - витепсол - достаточное количество до получения суппозитория массой от 1,19 до 1,31г.
Описание
Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Другие обезболивающие и жаропонижающие средства. Анилиды.
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации - 30-120 минут. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80% препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
Период полувыведения - 2-3ч. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде - 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Показания к применению
- дети с 3 месяцев до 3 лет (Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 0,1г)
- дети с 3 до 12 лет (Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 0,25г)
- лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
