Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 января 2008 года № 5
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Фексофен - сановель 180
Торговое название
ФЕКСОФЕН - сановель 180
Международное непатентованное название
Фексофенадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фексофенадина гидрохлорид, 180 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал предварительно желатинизированный, коллоидальный силикона диоксид, поливинилпиролидон, магния стеарат,
состав оболочки - Opadry Pink II 31F24886.
Описание
Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС R06AX26
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через 2.6 ч. После приема внутрь таблеток в 60мг и 180мг среднее значение Cmax составляет 142 и 494 нг/мл соответственно. Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза/сут носит линейный характер.
Метаболизм, распределение и выведение: при приеме внутрь дозы 60 мг 2 раза/сут период полувыведения (T1/2) в условиях равновесного состояния составляет примерно 14.4 ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели T1/2 сопоставимы с таковыми у взрослых.
Связывание с белками крови составляет 60 - 70 %.
Метаболизируется примерно 5 % принятой дозы. 80 % и 11 % принятой дозы выводится с калом и мочой соответственно.
Фармакодинамика
ФЕКСОФЕН-сановель 180 является специфическим антагонистом гистаминовых N1-рецепторов.
