Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 апреля 2008 года № 83
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Флоксадекс
Торговое название
Флоксадекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазная/ушная суспензия 10мл
Состав
10 мл суспензии содержат
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина)
дексаметазон 0,01 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,04 г, борная кислота 0,07 г, натрия ацетат 3Н2О 0,003 г, полисорбат 80 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, этанол 0,004 г, бензалкония хлорид 0,001 г, вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз и уха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТС S03 СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов - ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон - дексаметазон. Максимальная концентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином - не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация - ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение 15 - 90 минут после применения и составляет приблизительно 0,1 % от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение 15 - 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 5 мг.
Фармакодинамика
Флоксадекс является комбинированным препаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов - ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон - дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.
Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином, который обладает бактерицидным действием за счет ингибирования ДНК-гиразы и угнетения синтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.
