Утверждена
приказом Председателя Комитета
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 11 июня 2008 года № 135
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Флюканол
Торговое название
Флюканол
Международное непатентованное название
Флюконазол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мг/мл - 100 мл
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество - флюконазол 2 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций дост. кол-во
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства системного действия, производные триазола. Флуконазол.
Код АТС J02AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Введение ударной дозы (в первый день), в два раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе, кале и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация основного действующего вещества препарата флюканола через 12 дней составила 73 мг/кг, а через 7 дней после прекращения лечения она составила 5,8 мг/кг.
Флюконазол выводится в основном почками, примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде. Клиренс флюконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флюконазола в периферической крови не обнаружено. Длительный период полувыведения препарата из плазмы крови позволяет использовать однократное назначение препарата при вагинальном кандидозе и принимать препарат 1 раз/сут или 1 раз в неделю при курсовом применении по другим показаниям.
Фармакодинамика
Флюканол представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. При внутривенном введении флюканол оказался эффективным на различных грибковых инфекциях у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции: Microsporum spp., Trichophyton spp.
Показания к применению
- криптококкоз, включая криптококковый минингит и другие локализации данной инфекции ( в т.ч. легкие, кожа)
