Фуцис®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 6 сентября 2012 года № 688)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 6 сентября 2012 года № 688

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фуцис®

Торговое название

Фуцис®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 2мг/мл

Состав

1мл препарата содержит

активное вещество - флуконазол 2мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные.

Код АТХ J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация флуконазола в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная 90 % концентрация достигается на 4-5 сутки лечения препаратом, при многоразовом применении один раз в день.

Введение в первый день ударной дозы, которая вдвое превышает обычную суточную дозу, разрешает достичь равновесной 90 % концентрации уже на второй день. Фактический объем распределения препарата приближается к общему объему воды в организме.

Степень связывания флуконазола с белками крови не превышает 11-12 %.

Флуконазол достигает высокой проникающей способности во всех исследуемых жидкостных средах организма. Уровни препарата в слюне и мокроте такие же, как и концентрации его в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80 % его концентрации в плазме крови.

Высокие концентрации флуконазола (выше сывороточных показателей) достигаются в роговом слое, слое эпидермис/дерма и в потовых железах. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи. При применении препарата в дозе 50мг один раз в сутки концентрация флуконазола в роговом слое спустя 12 дней составляла 73мкг/г и через 7 дней после прекращения лечения концентрация составляла 5,8мкг/г. При применении дозы 150мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23,4мкг/г и через 7 дней после второй дозы − 7,1мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-х месяцев приема 150мг один раз в неделю составляла 4,05мкг/г в здоровых и 1,8мкг/г в больных ногтях;

Флуконазол обнаруживался в пробах ногтей через 6 месяцев после окончания лечения.

Флуконазол, в основном, выводится почками, причем, приблизительно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не выявлены.

Фармакокинетические параметры флуконазола у детей

В таблице приведены фармакокинетические параметры флуконазола при внутривенном применении у детей.