Адваграф® (инструкция по применению)
Латинское название
Advagraf®
АТХ:
L04AD02 Такролимус
Фармакологическая группа
Иммунодепрессанты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки
T86.4 Отмирание и отторжение трансплантата печени
T86.9 Отмирание и отторжение пересаженного (ой) органа и ткани, неуточненных
Состав и форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
такролимус (в виде такролимуса моногидрата) | 0,5 мг |
| 1 мг |
| 5 мг |
вспомогательные вещества: гипромеллоза; этилцеллюлоза; лактозы моногидрат; магния стеарат | |
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); желатин; натрия лаурилсульфат | |
надпись на капсуле (Opacode S-1-15083): глазурь фармацевтическая 45% (шеллака раствор в этаноле); лецитин (соевый); симетикон; краситель железа оксид красный (Е172); гипролоза | |
в блистере из алюминиевой фольги 10 шт., в пакете алюминиевом 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.
Описание лекарственной формы
Капсулы 0,5 мг: твердые желатиновые капсулы №5, на светло-желтой крышке нанесена красная надпись «0,5 mg», на оранжевом корпусе — «B647». Содержимое — белый порошок.
Капсулы 1 мг: твердые желатиновые №4, на белой крышке нанесена красная надпись «1mg», на оранжевом корпусе — «B677». Содержимое — белый порошок.
Капсулы 5 мг: твердые желатиновые размером №0, на серовато-красной крышке нанесена красная надпись «5 mg», на оранжевом корпусе — «B687». Содержимое — белый порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.
Фармакокинетика
Абсорбция
Установлено, что в организме человека такролимус быстро абсорбируется в ЖКТ. Адваграф®, капсулы пролонгированного действия — лекарственная форма, обеспечивающая продолжительную абсорбцию такролимуса в ЖКТ. Среднее время достижения Сmax — около 2 ч. Абсорбция такролимуса вариабельна (вариабельность абсорбции у взрослых пациентов — 6-43%). Биодоступность такролимуса при приеме внутрь в виде капсул составляет в среднем 20-25%. Биодоступность, а также скорость и степень абсорбции такролимуса при одновременном приеме с пищей снижаются. Характер желчевыделения не влияет на абсорбцию препарата. После достижения равновесной концентрации такролимуса при приеме Адваграфа отмечается высокая корреляция между AUC и минимальными (C0) концентрациями такролимуса в крови. Поэтому мониторинг минимальных (С0) концентраций такролимуса в крови позволяет судить о системной экспозиции препарата.
Распределение и элиминация
Распределение такролимуса в организме человека после в/в введения имеет двухфазный характер. В системном кровотоке такролимус хорошо связывается с эритроцитами.
