Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 июня 2007 года № 102
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Наклофен
(NAKLOFEN)
Торговое название
Наклофен
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диклофенак натрий 100 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, цетиловый спирт,
состав оболочки: диоксид титана (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, кополимер метакриловой кислоты, железа оксид красный, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Описание
Круглые, гладкие, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные уксусной кислоты.
Код АТС M01AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы в кислой среде желудка и растворяются в кишечнике. Уровень концентрации в плазме зависит от дозы. Связывание с сывороточными белками 99,7%. Период полуэлиминации из сыворотки 1-2 часа. Около 60% экскретируется почками в виде метаболитов, до 1% в неизмененном виде. Остальное количество выводится в виде метаболитов с желчью и выделяется с калом. При почечной недостаточности уровень неизмененного диклофенака в плазме крови не повышается.
Фармакодинамика
Наклофен является нестероидным противовоспалительным средством, оказывает противовоспалительный, анальгетический и антипиретический эффект. Основной механизм его действия связан с угнетением синтеза простагландинов. Препарат применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.
Показания к применению
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
(ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, артриты другой
этиологии)
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз)
- микрокристаллические артриты (подагрический артрит,
псевдоподагрический артрит)
- ревматические поражения мягких тканей
- периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит
- воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы,
сопровождающиеся болевым синдромом
- травмы мягких тканей
- в стоматологии (после хирургических вмешательств)
- тяжелые мигренозные приступы
- альгодисменорея, аднексит, проктит
- почечная или желчная колики
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, проглатывая их целиком и запивая жидкостью.
Начальная и поддерживающая доза составляют 1 таблетка в сутки. Если необходимо увеличение дозы до 150 мг в сутки, то в этом случае следует использовать таблетки по 50 мг.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей.
Побочные действия
