Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 21 ноября 2012 года № 894
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Олмезар Н
Торговое название
Олмезар Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: олмесартана медоксомила
(микронизированного) 20,00мг
гидрохлоротиазида (микронизированного) 12,50мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, L-гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая РН-302, магния стеарат,
оболочка: опадрай II белый 85G68918, железа ( III) оксид желтый Е 172.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтоватого цвета, круглой формы, двояковыпуклые с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками
Код АТХ С09DА08
Фармакологические свойства
Олмезар Н - комбинированный антигипертензивный препарат. Олмесартан медоксомил является антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Гидрохлоротиазид - диуретик из группы тиазидов. В комбинации действующие вещества оказывают антигипертензивный эффект в большей степени, чем по отдельности.
Фармакокинетика
Олмесартан
Всасывание: олмесартан быстро и полностью биоактивизируется путем эфирного гидролиза в олмесартан в процессе абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность олмесартана 26 %. После приема внутрь максимальные концентрации (Cmax) в плазме наблюдаются через 1-2 часа. Фармакокинетика олмесартана после приема внутрь однократной дозы до 320мг и многократных доз до 80мг имеет линейный характер. Стабильная концентрация олмесартана достигается к 3-5 дню; при приеме суточной дозы 1 раз в день не наблюдается кумуляции. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность олмезартана.
Распределение: объем распределения олмесартана (Vd) около 17л. Степень связывания с белками плазмы очень высока (99 %), олмесартан не проникает в эритроциты. Связывание с белками плазмы постоянно при концентрациях олмесартана в плазме, даже значительно превышающих концентрации, достигаемые при приеме терапевтических доз.
Метаболизм и выведение: после превращения олмесартна медоксомила в олмесартан во время абсорбции, последующего метаболизма не обнаружено. Выведение олмесартана имеет двухфазный характер, окончательный период полувыведения около (T1/2) 13 часов. Итоговый плазменный клиренс олмезартана 1,3л/час, почечный клиренс 0,6л/час. От 35 % до 50 % всасываемой дозы обнаруживается в моче, остальное количество выводится с фекалиями через желчь.
Гидрохлоротиазид
Всасывание: после приема внутрь гидрохлоротиазид абсорбируется из ЖКТ быстро, но неполностью (60-80 %). Cmax составляет 2мкг/мл. Связывание с белками составляет 40 %.
