Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 декабря 2006 года № 188
Инструкция по применению лекарственного средства специалистов
Орнизол
Торговое название
Орнизол
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетка 0,5 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- орнидазол 0,5 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат, гранулак-70, Opadry ΙΙ Green.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и надписью “КМП” с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТС J01Х D03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Биодоступность - 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% - кишечником. Период полувыведения составляет 12 - 14 часов.
Фармакодинамика
Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол - ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Показания к применению
- трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis)
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, включая амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными
бактериями
- при хирургических вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.
Способ применения и дозы
Орнизол принимают внутрь после еды. Детям с 3 -х лет.