Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 мая 2008 года № 125
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ПАН-20, ПАН-40
Торговое название
ПАН-20, ПАН-40
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество - пантопразол (в виде натрия пантопразола
сесквигидрата) 20 мг,40 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия лаурил сульфат, кросповидон, натрия крахмала гликоллат, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, кальция фосфат двухосновной, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, красители Yellow oxide of iron и Instacoat enteric yellow (IC-EN-076).
Описание
Таблетки 20 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной линией с двух сторон.
Таблетки 40 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, с разделительной линией с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор протонового насоса.
Код АТС А02ВС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс - около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.
Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола - около 1 ч.
Фармакодинамика
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. Избирательность объясняется действием ПАН только при определенной кислотности (рН < 3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. ПАН обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Показания к применению