Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 19 января 2012 года № 48
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пирацетам
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, 400 мг и 800 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - пирацетам 400мг или 800 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), натрия
кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный),
состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатой формы с округленными концами и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТС N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация составляет 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Объем распределения пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.
Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакодинамика
Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA), является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшает когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, умственная работоспособность). Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках. улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает вазодилатации.
