Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2009 жылғы 7 сәуірдегі
№ 126 бұйрығымен бекітілген
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Пле-Спа™
Свудалық атауы
Пле-спа™
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дротаверин
Дәрілік түрі
Бұлшықетке және көктамырға енгізуге арналған 40 мг/2 мл ерітінді.
Құрамы:
1 мл ерітіндінің құрамында:
Белсенді зат 20 мг: дротаверин гидрохлориді,
Қосымша азаттар: инъекцияға арналған су, метилпарабен, пропилпарабен, динатрий ЭДТА, пропиленгликоль, натрий метабисульфиті, этанол.
Сипаттамасы
Сары түсті мөлдір ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Түйілуді басатын дәрі
АТЖ коды A03AD02
Фармакологииялық коды
Фармакокинетикасы
Енгізу жолы дротаверин гидрохлоридінің фармкокинетикасына әсер етпейді.
Көктамырға бір рет енгізілетін 80 мг дозаны енгізгеннен кейін «плазмалық концентрация-уақты» (AUC) қисығы астындағы көлем сағатына 3251 нг/мл құрайды. Дротовериннің жартылай шығарылу кезеңі 7-ден 12 сағатқа дейін ауытқып отырады. Енгізілген дозаның 90% жуығы аш ішекте 60 минуттың ішінде сіңеді. Дротаверин мен оның метаболиттері 80-95% қан ақуыздарымен байланысады. Өзгермейтін заттың түйілуді басатын әсері көптеген жағдайларда 30 минут өткенде басталады және шамамен 4 сағат бойы жалғасады.
Дротаверин бауырда қарқынды метаболизге ұшырайды, препарат негізінен несеппен және нәжіспен шығарылады. Бүйрек клиренсі минутына 0.21-1.28 мл көлемде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Пле-спа™ ішкі органдар тегіс бұлшықеттерінің түйілуін басатын антихолинэргиялық дәрі болып табылады.
Препараттың түйілуді басатын әсері тегіс бұлшықет үшін спецификалық болып табылатын фосфодиэстераза-IV ферментінің әсерін жанама басумен байланысты. Препарат тегіс бұлшық еттерге жылдам тура әсер етеді, бұл ц-АМФ-қа ықпал етуімен және түйілу учаскесіндегі кальцийдің тепе-теңдігі бұзылуын жоюмен байланысты, осылайша тегіс бұлшықет түйілуі мен ауырғанды бәсеңдетеді.
Қолданылуы:
