Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от15 ноября 2006 года № 171

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
АтровентÒ
(AtroventÒ)

Торговое название

Атровент ®

Международное непатентованное название

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 0,025% - 20 мл

Состав

1 мл 0,025% раствора содержит  

активное вещество - ипратропия бромида моногидрат 261 мкг,  в пересчете на безводный ипратропия бромид 250 мкг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы. Холиноблокаторы.

АТС код R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата. У 40 % пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение функции внешнего дыхания (ОФВ₁ увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник.

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. Период полуэлиминации (Т½) - 3-4 часа.

Показания к применению

-          хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный  бронхит, эмфизема легких)

-          бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести)

Способ применения и дозы