Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 февраля 2009 года № 77
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Арифон® Ретард
Arifon® Retard
Торговое название
Арифон® Ретард
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия с пленочным покрытием 1,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - индапамид 1,5 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, магния стеарат, повидон, коллоидная безводная двуокись кремния
оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, двуокись титана
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Сульфонамиды. Однокомпонентные препараты.
Код АТС С03ВА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
В таблетках Арифон® Ретард активное вещество дисперсировано в матриксной основе, что позволяет ему постепенно высвобождаться и обеспечивать пролонгированное действие.
Абсорбция
Высвобождаемое активное вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно повышает скорость абсорбции препарата, но при этом не оказывает влияния на количество абсорбируемого вещества.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Cmax) достигается через 12 ч после однократного приема.
При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз незначительны.
Распределение
Связывание индапамида с белками плазмы составляет 79%.
Период полувыведения (T1/2) составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч).
Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.
Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.
Метаболизм и выведение
Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой - 70% и калом - 22%.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Фармакодинамика
Арифон ретард - это производное сульфонамида с индольным кольцом. Его фармакологические свойства схожи с тиазидными диуретиками, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, в связи с чем увеличивается диурез и развивается антигипертензивное действие, сохраняющееся в течение 24 часов.
Действие препарата связано с улучшением эластичности стенок артерий и снижением артериального и общего периферического сосудистого сопротивления.
Арифон ретард снижает гипертрофию левого желудочка за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов и изменения соотношения коллаген/эластин.
