Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 марта 2012 года № 233
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амоксициллин
Торговое название
Амоксициллин
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - амоксициллина тригидрата
(в пересчете на 100 % вещество) 250.00 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат,
состав желатиновых капсул, в миллиграммах
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы: корпус - белый, крышечка - белого цвета. Размер капсулы №1. Содержимое капсул - гранулированная порошкообразная смесь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины.
Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в 250 мг, максимальная концентрация -3,5-5 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитониальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени). При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингите) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
