Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 августа 2007 года № 138
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Ваксигрип
(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
Торговое название
Ваксигрип
(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 5,0 мл во флаконе (10 доз по 0,5 мл для взрослых или 20 доз по 0,25 мл для детей); по 1 флакону в упаковке; вакцина вводится внутримышечно и глубоко подкожно.
Состав
Одна доза вакцины для взрослых (0,5 мл) содержит:
активные вещества:
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
A/....(H1N1)*......... 15 мкг (7,5 мкг в дозе для детей) гемагглютинина
A/....(H3N2)*......... 15 мкг (7,5 мкг в дозе для детей) гемагглютинина
В/.....*......................15 мкг (7,5 мкг в дозе для детей) гемагглютинина
*Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал 2мкг (1мкг в дозе для детей), буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций до 0,5 мл (до 0,25 мл в дозе для детей).
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего сезона.
Описание
Слабо опалесцирующая, слегка беловатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогриппозные вакцины
Код АТС J07BВ01
Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания к применению
Профилактика гриппа с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится внутримышечно и глубоко подкожно. Не вводить внутривенно. Перед каждым использованием вакцину следует встряхнуть. Дозировка: для детей в возрасте от 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом 4 недели. Успешность забора одной или более доз вакцины из мультидозного флакона обеспечивается:
- техникой забора доз
- антимикробной активностью консерванта
- сохранностью пробки флакона.
