Препараты для лечения гемофилии в Казахстане: сравнение вирусной безопасности препаратов плазменных и рекомбинантных факторов свертывания крови
Кузденбаева Р.С.
В связи с расширением арсенала современных препаратов для лечения гемофилии возникает необходимость в достоверной информации об их безопасности и эффективности. В настоящей статье приводятся сравнение плазматических и рекомбинантных факторов свертывания крови с точки зрениях их вирусной безопасности.
Гемофилия - это наследственное заболевание, при котором наблюдается плохая сворачиваемость крови, связанная с дефицитом или дефектом одного из факторов свертывания крови. К клиническим симптомам гемофилии тяжелой формы относятся кровоизлияния в суставы, мышцы и другие ткани, что может происходить как спонтанно, так и вследствие незначительных травм. Если не применяется соответствующее лечение, то сустав деформируется или развивается артрит, что значительно сокращает продолжительность жизни больного гемофилией. Но, при адекватной и своевременной терапии гемофилия перестает быть заболеванием, вызывающим серьезные повреждения опорно-двигательного аппарата и последующую инвалидизацию больных.
Сегодня в Казахстане для лечения гемофилии А, В и болезни Виллебранда имеется широкий арсенал современных безопасных и эффективных препаратов факторов свертывания крови (таблица 1). Эти препараты в зависимости от технологического метода получения делятся на две большие группы: плазматические и рекомбинантные.
Таблица 1. Препараты для лечения гемофилии, зарегистрированные в Республике Казахстан
| № | Препараты | Производитель |
| 1 | ФЕЙБА ТИМ 4 ИММУНО | Бакстер АГ |
| 2 | Иммунин 200: Иммунин 600 | Бакстер АГ |
| 3 | Октанат | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х |
| 4 | Гемораас | Шанхай-РААС Блад Продактс Ко.Лтд для Реар Антибоди Антиген Саплай, Инк., США |
| 5 | НовоСэвен® | Ново-Нордиск АО |
| 6 | Когенэйт® ФС | Байер Хелскэр ЛЛС |
| 7 | Рекомбинат® | Бакстер АГ |
| 8 | Иммунат | Бакстер АГ |
| 9 | Октаплекс™ 500 ME | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. |
| 10 | Октанайн™ Ф | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. |
| 11 | Октанайн™ Ф | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. |
| 12 | Вилате® 450 ME: Вилате® 900 ME | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. |
Самые первые препараты для лечения гемофилии появились еще в 40-50-х годах прошлого столетия, которые представляли собой фракции человеческой плазмы. В конце 50-х годов 20 века получен криопреципитат как источник фактора VIII и который нашел широкое применение с начала 60-х годов по сегодняшний день при лечении гемофилии А. Однако, дозирование препарата является весьма сложным из-за очень низкой активности рекомендуемой разовой дозы. Для лечения гемофилии В использовалась нативная замороженная плазма.