Ангиопластика при реноваскулярном поражении почек не приносит дополнительной пользы. Данные исследования ASTRAL
Атеросклеротическое поражение почечных артерий (ПА) сопровождается артериальной гипертензией (АГ), прогрессирующим снижением функции почек (ФП) и высокой смертностью, в основном, от сердечно-сосудистой патологии. Одним из способов лечения стеноза ПА является эндоваскулярное вмешательство (ангиопластика и стентирование), которое в последние годы постепенно вытесняет традиционные хирургические операции. Однако, несмотря на достижение проходимости ПА, доказательства клинической эффективности эндоваскулярной реваскуляризации отсутствуют. Основной целью исследования ASTRAL (Angioplasty and Stenting for Renal Artery Lesions) была оценка дополнительной пользы реваскуляризации ПА в сравнении с консервативной терапией у пациентов с гемодинамически значимым атеросклеротическим стенозом ПА.
Методы и ход исследования.
Скрининг участников исследования проводился среди пациентов с рефрактерной АГ или необъяснимой дисфункцией почек. Стеноз ПА устанавливался с помощью современных методов исследования (ангиографии, компьютерной томографии, магнитно-резонансной ангиографии, ультразвукового исследования). Включались пациенты с гемодинамически значимым стенозом, по крайней мере, одной ПА, на которой эндоваскулярное вмешательство технически могло быть выполнено, а лечащий врач пациента не мог определенно прогнозировать эффективность реваскуляризации. Исключались больные, если они имели явные показания к хирургической реваскуляризации или высокую вероятность такой операции в ближайшие 6 месяцев, имели не атеросклеротическое сужение ПА, ранее переносили вмешательства на ПА.
Отобранные пациенты рандомизировались в группы реваскуляризации в дополнение к консервативной терапии и одной консервативной терапии. Эндоваскулярное вмешательство, по возможности, выполнялось в ближайшее время после рандомизации (в течение 4 недель). Консервативная терапия состояла из статинов, антитромбоцитарных препаратов и оптимального контроля артериального давления (АД).
Первичной конечной точкой исследования была динамика почечной функции, которая оценивалась по наклону во времени величины, обратной концентрации креатинина сыворотки крови. Данный параметр был выбран из-за его линейной связи с клиренсом креатинина - суррогатной меры скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Вторичными исходами служили уровень АД, основные почечные и сердечно-сосудистые события, смертность. Контрольные визиты проводились через 1-3, 6-8, 12 месяцев после рандомизации и далее ежегодно до 5 лет наблюдения. Медиана наблюдения составила 34 месяца.
Результаты.
