О прогностическом значении очень низких значений сердечного тропонина Т при стабильной коронарной болезни сердца
Omland T., De Lemos J.A., Sabatine M.S.
У большинства пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца (КБС) сердечный тропонин Т (ТнТ), измеренный обычным способом, находится ниже определяемого уровня (<0,01 мкг/л). Недавно были разработаны приборы высокой чувствительности для измерения ТнТ в концентрациях на порядок ниже, чем в существующем сегодня оборудовании*. Ученые, проводившие клиническое исследование PEACE (Prevention of Events with Angiotensin Converting Enzyme Inhibition)**, решили оценить связь очень низких уровней ТнТ с последующими сердечно-сосудистыми событиями у больных стабильной КБС.
Методы и ход исследования.
В 1996 - 2000 гг. в исследование было включено 8290 пациентов стабильной КБС с сохраненной фракцией выброса левого желудочка, которые рандомизировались на прием трандолаприла и плацебо. У всех участников отсутствовала сердечная недостаточность (СН), и ни один из них не был госпитализирован в связи с нестабильной стенокардией в течение 3 месяцев до рандомизации. Контрольные визиты совершались каждые 6 месяцев. Медиана наблюдения составила 5,2 года.
Образцы крови забирались у участников из США и Канады перед рандомизацией. Плазма крови замораживалась и сохранялась до 2007 г., когда были исследованы различные биомаркеры. Содержание ТнТ измерялось на автоматическом анализаторе (cobas e 411, Roche Diagnostics). Нижний лимит измерения ТнТ на этом устройстве составлял 0,001 мкг/л, а значения в пределах 99-го перцентиля, измеренные в группе 1338 практически здоровых доноров крови - 0,0133 мкг/л. По информации производителя определяемый нижний лимит ТнТ на современных устройствах 4-го поколения (Elecsys troponin T assay) составляет 0,01 мкг/л, что соответствует значению 0,03 мкг/л нового высоко чувствительного метода. Кроме ТнТ были измерены другие биомаркеры - NT-фрагмент предшественника мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) и С-реактивный белок (СРБ), исследованный методом высокой чувствительности.
Клиническими исходами, оцененными в данном фрагменте исследования, были смерть от сердечно-сосудистой причины, фатальная и нефатальная СН, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда (ИМ). Все события подтверждались независимым комитетом после проверки первичной медицинской документации до исследования биомаркеров.
Результаты.
Исходный уровень ТнТ был измерен у 3679 пациентов в 187 центрах исследования. В целом эта подгруппа не отличалась от всей когорты исследования. Средний возраст составил 63,6±8,2 лет, женщины - 18,9%, лица с белой кожей - 91,6%. 56,3% участников перенесли ИМ, 45,6% - чрескожное коронарное вмешательство, 35,8% - коронарное шунтирование.
Концентрации ТнТ, измеренные новым высокочувствительным методом, оказались выше порога детекции (0,001 мкг/л) у 3593 пациентов (97,7%). У 407 больных (11,1%) ТнТ был выше 99-го перцентиля значений практически здоровых лиц (0,0133 мкг/л).
