Очередное исследование показало меньшую безопасность стентирования каротидных артерий по сравнению с эндартерэктомией
Mas J.L.
Стентирование каротидных артерий является привлекательным методом лечения каротидного стеноза по причине его малой инвазивности. Однако в последнее время стали вызывать сомнения его эффективность и безопасности по сравнению со стандартным вмешательством - каротидной эндартерэктомией. Исследование на эту тему провели французские неврологи, которые решили убедиться в безопасности стентирования по сравнению с каротидной эндартерэктомией для больных с выраженным (не менее 60%) каротидным стенозом.
Методы и ход исследования.
Рандомизированное исследование (Endarterectomy Versus Angioplasty in Patients with Symptomatic Severe Carotid Stenosis, EVA-3S проходило в 20 академических и 10 неакадемических медицинских центрах Франции. Задачей исследователей было подтвердить, что стентирование не менее безопасно, чем эндартерэктомия, для чего для чего предполагалось получить, по крайней мере, 2,0% превосходство эндоваскулярного стентирования по первичной конечной точке (non-inferiority trial).
Пациентов последовательно включали в исследование по следующим критериям: возраст старше 18 лет; в течение 120 дней до включения имели место полушарная транзиторная ишемическая атака (ТИА) или преходящая слепота, или неинвалидизирующий инсульт (или инфаркт сетчатки); симптоматический стеноз сонной артерии от 60% до 99%, оцененный по методу североамериканского исследования симптоматической каротидной эндартерэктомии (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial, сокр. — NASCET). Стеноз сонной артерии подтверждали с помощью ангиографии, дуплексного УЗ-сканирования или МР-ангиографии.
Критериями исключения послужили: оценка состояния по модифицированной шкале Рэнкина (mRs) 3 балла и более; стеноз сонной артерии неатеросклеротического происхождения; дополнительная более тяжёлая патология дистальных сосудов; предшествующая ревасуляризация симптоматического стеноза; нарушение свёртывания крови в анамнезе; нелеченные сахарный диабет или артериальная гипертензия; нестабильная стенокардия; противопоказания к назначению гепарина, тиклопидина или клопидрогеля; ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет; планируемые или проведённые в течение 30 дней до или после исследования чрезкожные или открытые вмешательства.
Больных централизованно рандомизировали на две группы: группу эндартерэктомии и группу стентирования. То и другое вмешательство проводили в течение 2 недель после рандомизации. За 3 дня и в течение 30 дней после стентирования больным рекомендовали принимать аспирин (100—300 мг) и клопидрогель (75 мг) или тиклопидин (500 мг). С февраля 2003 года по рекомендации комитета по безопасности стали применять церебропротективные стенты.
