Лучевая терапия при ранних стадиях рака молочной железы: сравнение традиционного фракционирования и гипофракционирования в британском исследовании START-В
Во всем мире стандартная лучевая терапия как компонент комбинированного лечения рака молочной железы (РМЖ) на ранних стадиях предусматривает подведение суммарной очаговой дозы (СОД) 50 Гр фракциями по 2 Гр в день в течение 5 недель. Однако в течение уже нескольких десятилетий существует и альтернативная методика облучения: 40Гр за 3 недели (по 2,67 Гр), т.н. гипофракционирование (подведение суммарной дозы более крупными частями [фракциями]). Ряд ретроспективных работ показали достаточную эффективность такой методики. Кроме того, в рандомизированном исследовании Whelan T. et al., проведенном в Канаде в 2002 г, было продемонстрировано, что традиционное фракционирование и гипофракционирование 42,5 Гр за 16 фракций (по 2,66 Гр) эквивалентны как по локальному контролю опухоли, так и по косметическому эффекту. Однако в рандомизированных исследованиях пока не сравнивали гипофракционирование в СОД 40Гр и традиционное фракционирование.
Методы и ход исследования.
Данная работа проведена с участием 23 клиник Великобритании в серии исследований по стандартизации лучевой терапии РМЖ (Standardization of Breast Radiotherapy - START) и получила кодовое обозначение - START-В.
В исследование были включены 2215 больных (средний возраст около 57 лет) с операбельным инвазивным РМЖ стадии pT1-3a pN0-1. Всем им была проведена либо мастэктомия, либо орган-сберегающая операция (но без немедленной реконструкции).
Больных рандомизированно распределяли на 2 группы.
В первой группе, контрольной (n=1105), было применено традиционное фракционирование облучения: 50 Гр за 25 фракций в течение 5 недель.
Во второй группе, экспериментальной (n=1110), облучение проводили в режиме гипофракционирования: 40 Гр за 15 фракций в течение 3 недель.
Облучаемый объем включал всю молочную железу или ее ложе; при показаниях к облучению регионарных л/у облучали также надключичные и/или подмышечные л/у. Применялось облучение фотонами 6МВ линейного ускорителя (у большинства пациенток), либо фотонами ускорителя более высоких энергий, но допускалось также облучение на установках c Со-60.
