Стратегия достижения нормального артериального давления у больных сахарным диабетом не принесла дополнительной пользы. Результаты исследования ACCORD BP
ACCORD Study Group
Согласно действующим рекомендациям, у больных сахарным диабетом (СД) следует стремиться к достижению уровня систолического артериального давления (АД) менее 130 мм рт. ст. Тем не менее, данное заключение не основано на результатах рандомизированных клинических исследований. В испытании ACCORD blood pressure (BP) - фрагменте крупного исследования ACCORD* (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) у пациентов СД высокого сердечно-сосудистого риска оценивалась клиническая эффективность интенсивной антигипертензивной терапии (ИАТ) с целью достижения нормального АД (ниже 120 мм рт. ст.) в сравнении со стандартной антигипертензивной терапией (САТ) с целевым АД ниже 140 мм рт. ст.
Методы и ход исследования.
Рандомизация 4733 участников проводилась в 77 центрах США и Канады в 2001 г. и с 2003 по 2005 гг. В исследование включались больные СД с уровнем гликированного гемоглобина не менее 7,5%. Пациенты в возрасте от 40 до 79 лет должны были иметь клинически явное сердечно-сосудистое заболевание, в возрасте от 55 до 79 лет - субклиническую сердечно-сосудистую патологию (атеросклеротическое поражение сосудов, альбуминурию, гипертрофию левого желудочка) или не менее двух сердечно-сосудистых факторов риска (дислипидемию, артериальную гипертензию, курение или ожирение). Включались также больные с уровнем систолического АД от 130 до 180 мм рт. ст., получавшие антигипертензивную терапию с использованием не более трех препаратов и имевшие протеинурию менее 1 г в сутки. Исключались пациенты с индексом массы тела более 45 кг/м2, креатинином сыворотки более 132,6 мкмоль/л, тяжелой сопутствующей патологией.
Участники исследования рандомизировались на ИАТ с целью достижения и поддержания систолического АД менее 120 мм рт. ст. и на САТ с уровнем целевого АД менее 140 мм рт. ст. Применение антигипертензивных препаратов было открытым.
В группе ИАТ визиты проводились ежемесячно первые 4 месяца исследования, затем - каждые 2 месяца. Участники группы САТ осматривались через 1 и 4 месяца после рандомизации и далее - каждые 4 месяца. В каждой группе пациенты, рандомизированные на интенсивный контроль гликемии, чаще контактировали с исследователями, однако на этих дополнительных визитах АД не определялось. Для антигипертензивной терапии могли использоваться любые одобренные препараты. Тем не менее, в лечение обязательно включались классы антигипертензивных средств с установленной клинической пользой у больных СД.
