Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 октября 2010 года № 569 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Регистрационный номер

Срок рег.

Тип регистрации

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Шунтирующая система PAEDI GAV педиатрическая (давление - 04/24 см Н2О, 09/29 см Н2О)

Christoph Miethke GmbH & Co.KG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000613

5 лет

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

PAEDI-GAV -это рабочий клапан, зависящий от положения установки (вертикальное\горизонтальное) PAEDI-GAV состоит из клапана шарик-конус и гравитационного клапана. Таким образом, физиологический дренаж может осуществляться в любом положении тела

Корпус выполнен из сплава титана TiAl6V4, Силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, корпус резервуара из сплава титана, TiAl6V4, мембрана и силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, мандрена из нержавеющей стали, педиатрический дефлектор из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида

2

Шунтирующая система proGAV педиатрическая

(давление от 0 до 20 см Н2О)

Christoph Miethke GmbH & Co.KG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000612

5 лет

Регистрация

Класс 2 а - со средней

степенью риска

Корпус клапана выполнен из сплава титана TiAl6V4, силиконовые трубки

из силикона медицинского 4765, педиатрический резервуар из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный и дистальный, катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида, стилет из нержавеющей стали