Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 27 апреля 2011 года № 234
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 апреля 2011 года № 234
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Стоматологический композитный материал химического отверждения BISFIL 2B | Bisco Inc., Соединенные Штаты Америки | РК-ИМН-5№003200 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Стоматологический композит химического отверждения для боковых зубов BISFIL II | Bisco Inc., Соединенные Штаты Америки | РК-ИМН-5№003203 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Бинт эластичный медицинский мод. 2 Latex Free, шириной 80, 100, 120 мм, длиной 0,6 м; 1,1 м; 1,5 м; 1,7 м; 2 м; 3 м; 3,5 м; 5 м | ООО LAUMA FABRICS, ЛАТВИЯ | РК-ИМН-5№008425 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Материал стоматологический UltraCal XS - паста гидроксида кальция (разных вариантов исполнения) | Ultradent products, inc, Соединенные Штаты Америки | РК-ИМН-5№008426 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Медицинский эластичный бюстгальтер для кормящих матерей мод. 108 | ООО LAUMA FABRICS, ЛАТВИЯ | РК-ИМН-5№008441 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Медицинские эластичные поддерживающие дородовые трусы мод. 109 | ООО LAUMA FABRICS, ЛАТВИЯ | РК-ИМН-5№008442 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Материал-гель IAL-SYSTEM для внутрикожной имплантации 0,6 мл и 1,1 мл | Fidia Farmaceutici S.p.A., Италия | РК-ИМН-5№008443 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 8 | Материал-гель IAL-SYSTEM ACP для внутрикожной имплантации 1,0 мл | Fidia Farmaceutici S.p.A., Италия | РК-ИМН-5№008444 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 9 | Микросферы Bead Block с микрокатеторами размером от 1,8-5 Fr | Biocompatibles UK, Ltd., Великобритания | РК-ИМН-5№008445 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 10 | Пластырь медицинский УРГО с антисептиком: УРГО Прозрачный антисептический № 300 (20 х 72) мм | Laboratoires URGO, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№008446 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 11 | Стоматологический композитный материал для системы непрямой реставрации Tescera Сomposite Оrganizer Kit | Bisco Inc., Соединенные Штаты Америки | РК-ИМН-5№008447 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 12 | Цемент BisCem двойного отверждения самоадгезивный, композитный | Bisco Inc., Соединенные Штаты Америки | РК-ИМН-5№008448 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
