Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 22 февраля 2012 года № 138
О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 22 февраля 2012 года № 138
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор ДНК-зондов для флуоресцентной гибридизации in situ в онкогематологии | Abbott Molecular Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№009607 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор ДНК-зондов, для флуоресцентной гибридизации in situ в онкологии в комплекте | Abbott Molecular Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№009608 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор ДНК-зондов, для флуоресцентной гибридизации in situ в преимплантационной, пре- и постнатальной диагностике, в комплекте | Abbott Molecular Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№009609 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal, рассасывающееся размерами: 6F, 8F, стерильные однократного применения | St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№009610 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 22 февраля 2012 года № 138
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№009607 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Vysis CEP12 SpectrumOrange - ДНК зонд, для идентификации хромосомы 12 (с контрольными слайдами) - 20 тестов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 2 | Vysis CEP12 SpectrumOrange - ДНК зонд, для идентификации хромосомы 12 (без контрольных слайдов) - 20 тестов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 3 | CEP8 SpectrumOrange - ДНК зонд для идентификации хромосомы 8 (с контрольными слайдами) - 20 тестов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 4 | CEP8 SpectrumOrange - ДНК зонд для идентификации хромосомы 8 (без контрольных слайдов) - 20 тестов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 5 | ProbeChek - Низкоуровневый женский: 5% XX, 95% XY, Контрольные слайды — 5 слайдов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 6 | ProbeChek - Низкоуровневый мужской: 95% XX, 5% XY, Контрольный слайды — 5 слайдов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 7 | ProbeChek - Негативный контроль 0% на Трисомию 8/12) — 5 слайдов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
| 8 | ProbeChek - Положительный контроль 10% на Трисомию 8/12 — 5 слайдов | Нет данных | Abbott Molecular Inc. | США |
