Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 15 февраля 2012 года № 120
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 февраля 2012 года № 120
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Вазилип® (Симвастатин) | Перерегистрация | C10AA01 Симвастатин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 и 12 контурных ячейковых упаковок (с 7 таблетками) и по 6 контурных ячейковых упаковок (с 10 таблетками) в пачку из картона. | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-3640-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005001 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Иммунал® [Эхинацеи пурпурной травы свежий сок (Echinacea purpurea L. herba)] | Перерегистрация | L03AX Прочие иммуностимуляторы | Капли для приема внутрь. По 50 мл препарата во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-2536-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005207 | ОТС | 5 | 2 года |
| 3 | Вазилип® (Симвастатин) | Перерегистрация | C10AA01 Симвастатин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 и 12 контурных ячейковых упаковок (с 7 таблетками) и по 6 контурных ячейковых упаковок (с 10 таблетками) в пачку из картона. | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-3640-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005351 | РЦ | 5 | 3 года |