Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 9 февраля 2012 года № 100
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 февраля 2012 года № 100
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | СолкоУровак® [Escherichia coli (6 штаммов), Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Klebsiella pneomoniae] | Регистрация | J07AX Другие противобактериальные вакцины | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем Препарат во флаконы из стекла. По 0,5 мл растворителя в запаянные ампулы. По 1 и 3 флакона в комплекте с 1 и 3 ампулами растворителя в картонную коробку. | Производитель - Biokirch GmbH, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - IDT Biologika GmbH, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Strathmann GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-3404-11 | Имеется | РК-БП-5№018691 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Синтомицин (Хлорамфеникол) | Перерегистрация | D06AX02 Хлорамфеникол | Линимент 10% По 25 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе в пачке из картона. | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | АНД 42-3581-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005121 | ОТС | 5 | 2 года |
