Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 9 февраля 2012 года № 101
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 февраля 2012 года № 101
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Гепарин (Гепарин натрия) | Перерегистрация | B01AB01 Гепарин | Раствор для инъекций, 5000 ЕД/мл По 5 мл во флаконах. 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. 50 флаконов в коробку из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-2508-11 | Имеется | РК-ЛС-5№003295 | РЦ | 5 | 4 года |
| 2 | Фуразолидон (Фуразолидон) | Перерегистрация | G01AX06 Фуразолидон | Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-3031-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005076 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Иммунин [Фактор свертывания крови IX] | Регистрация | B02BD04 Фактор свертывания крови IX | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 600 МЕ Лиофилизат во флаконах из стекла в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконах из стекла и набором для растворения и введения препарата (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, одноразовый шприц, игла - «бабочка» для трансфузии, одноразовая игла для инъекций). 1 флакон с препаратом, 1 флакон растворителя, набор для растворения и введения препарата в картонную коробку. | Бакстер АГ, АВСТРИЯ | АНД 42-3192-11 | Имеется | РК-ЛС-5№018680 | РЦ | 5 | 2 года |
