Приказ Председателя Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
от 26 января 2012 года № 72
О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 января 2012 года № 72
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | КликСТАР шприц-ручка для введения инсулина | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия | РК-ИМН-5№009504 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Инструменты эндодонтические стоматологические IMD | Innovative Material and Devises, Inc, Китай | РК-ИМН-5№009505 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Брекет-система IMD с элементами фиксации и крепления | Innovative Material and Devises, Inc, Китай | РК-ИМН-5№009506 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор для нефростомии ZNEF5F, ZNEF6F, ZNEF8F, ZNEF9F, ZNEF10F, ZNEF11F, ZNEF12F, ZNEF14F, ZNEF5FPR, ZNEF6FPR, ZNEF8FPR, ZNEF9FPR, ZNEF10FPR, ZNEF11FP,. ZNEF12FPR, ZNEF14FPR стерильный, однократного применения | BALTON Sp.z.o.o, Польша | РК-ИМН-5№009507 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Расходный материал к аппарату цифровому инъекционному Angiomat Illumena в комплекте | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) a division of Tyco Healthcare Group, США | РК-ИМН-5№009508 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Линза очковая пластиковая Jet Star, монофокальная 1.74 AS HSC, 1.67 AS HSC, 1.60 AS HSC, 1.60 HSC, Poly HSC, 1.50 Photo HSC, 1.50 HSC, 1.50 UC, Sun 1.50 HSC, Sun 1.50 UC. | SEIKO Optical Europe GmbH, Германия | РК-ИМН-5№009509 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 января 2012 года № 72
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№009504 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Колпачок | Нет данных | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия |
| 2 | Держатель картриджа | Нет данных | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия |
| 3 | Механизм | Нет данных | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия |
| 2. № РК-ИМН-5№009505 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | NiTi К-файлы № 15,20,25,30,35,40 и ассорти (6 шт. в боксе); | нет данных | Innovative Material and Devises, Inc | Китай |
| 2 | NiTi Н-файлы № 15,20,25,30,35,40 и ассорти (6 шт. в боксе); | нет данных | Innovative Material and Devises, Inc | Китай |
