Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 5 января 2012 года № 8
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 января 2012 года № 8
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Иммунохроматографический одноэтапный тест для определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови «HEXAGON Troponin» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003025 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Многофункциональный раствор для всех типов контактных линз Schalcon 50 мл, 150 мл, 400 мл | Schalcon S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№009360 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Устройство для закрытия пункционных отверстий Cordis ExoSeal 6F | Cordis de Mexico, S.A. de C.V., МЕКСИКА | РК-ИМН-5№009361 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена, стерильные, однократного применения | Акционерное общество «Этропал», БОЛГАРИЯ | РК-ИМН-5№009362 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Бесцементная система тазобедренного сустава «Troy» | Covision Medical Technologies Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№009363 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 6 | Цементная система тазобедренного сустава «Troy» | Covision Medical Technologies Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№009364 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 7 | Система интрамедуллярных штифтов четвертого поколения | Covision Medical Technologies Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№009365 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 8 | Система коленного сустава St. Leger Neo | Covision Medical Technologies Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№009366 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 9 | Фиксирующие пластинки и система винтов из титана | Covision Medical Technologies Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№009367 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 января 2012 года № 8
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№003025 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Тестовые устройства индивидуально упакованы - 20 шт. | Нет данных | HUMAN GmbH | Германия |
| 2 | Одноразовые пипетки - 20 шт. | Нет данных | HUMAN GmbH | Германия |
| 2. № РК-ИМН-5№009360 |
