Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 15 августа 2012 года № 613
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 августа 2012 года № 613
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Винпоцетин (Винпоцетин) | Перерегистрация | N06BX18 Винпоцетин | Раствор для инъекций 0,5% По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | АНД 42-3819-12 | Имеется | РК-ЛС-5№003813 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Ациклостад® (Ацикловир) | Перерегистрация | J05AB01 Ацикловир | Таблетки, 200 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона. | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-3904-12 | Имеется | РК-ЛС-5№005400 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 3 | Ациклостад® (Ацикловир) | Перерегистрация | J05AB01 Ацикловир | Таблетки, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 7 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона. | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-3904-12 | Имеется | РК-ЛС-5№005408 | РЦ | 5 | 4 года |
| 4 | Ациклостад® (Ацикловир) | Перерегистрация | J05AB01 Ацикловир | Таблетки, 800 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 7 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона. | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-3904-12 | Имеется | РК-ЛС-5№005409 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 5 | Микосан® (Флуконазол) | Перерегистрация | J02AC01 Флуконазол | Капсулы, 50 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-3745-11 | Имеется | РК-ЛС-5№013814 | РЦ | 5 | 3 года |
