Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 ноября 2013 года № 964
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№013847 09.04.2009 | Фармак ОАО, УКРАИНА Барбовал® Капли для перорального применения Флакон 25 мл | Фармак ПАО, УКРАИНА Барбовал® Капли для перорального применения По 25 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-91-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№014318 03.07.2012 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Пиратем Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной. Пачка картонная № 6, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Пиратем Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-3936-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№014319 03.07.2012 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Пиратем Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Пиратем Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-3936-12 | Инструкции по медицинскому применению |
