Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 20 сентября 2013 года № 832
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№018434 07.11.2011 | Витамин С 500 Вива Фарм Таблетки жевательные, 500 мг | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к ВАНД 42-363-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№005803 18.07.2012 | Фталазол-КМП Таблетки, 500 мг | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-3798-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№009712 15.12.2010 | Доксорубицин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-1376-10 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№009792 21.11.2011 | Левомицетин-КМП Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 1 к АНД 42-2990-11 | Не требуется |
