Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 сентября 2013 года № 803
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Кулз™ [Алюминия гидроксид, Магния гидроксид, Магния трисиликат, Симетикон] | Перерегистрация | A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами | Суспензия со вкусом клубники. По 200 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона. | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-4795-12 | Имеется | РК-ЛС-5№004973 | ОТС | 5 | 3 год |
| 2 | Дексалгин® (Декскетопрофен) | Перерегистрация | M01AE17 Декскетопрофен | Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона. | Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ | АНД 42-4828-12 | Имеется | РК-ЛС-5№005063 | РЦ | 5 | 2 год |
| 3 | Спрегаль [Эсдепаллетрин, Пиперонилбутоксид] | Перерегистрация | P03AC Пиретрины | Аэрозоль для наружного применения. По 152 г в баллон. По 1 баллону в картонную пачку. | Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ | АНД 42-5217-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011243 | ОТС | 5 | 2 год |
| 4 | Дифлюкан® (Флуконазол) | Перерегистрация | J02AC01 Флуконазол | Капсулы, 50 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную пачку. | Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-5074-12 | Имеется | РК-ЛС-5№012047 | РЦ | 5 | 5 год |
