Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 сентября 2013 года № 768
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Вазелин [Вазелин] | Перерегистрация | Не требуется | Масса мазеобразная субстанция. По 0.8 кг в тару. По 20 кг в мешки. По 160 кг в бочку металлическую. Мешки в барабан картонный. | Производитель - Медхим ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Медхим ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-5283-13 | Не требуется | РК-ЛС-5№014553 | Не требуется | 5 | 5 год |
| 2 | Отизол® [Антипирин, Бензокаин, Фенилэфрина гидрохлорид] | Перерегистрация | S02DA30 Комбинированные препараты | Капли ушные. По 15 мл во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона. | Производитель - Био-Фарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Био-Фарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5337-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011336 | ОТС | 5 | 2 год |
| 3 | Максифер [Кислота аскорбиновая, Железа(II) сульфат сухой] | Перерегистрация | B03AA Препараты Fe++ для перорального приема | Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в пачку из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-5598-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012279 | ОТС | 5 | 3 год |
