Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 июля 2013 года № 643
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Тест-система Туберкулез иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к микобактериям туберкулеза в сыворотке, плазме или цельной крови человека с принадлежностями № 20. | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011520 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Устройство ДИПСТРИК с питательной средой на пластиковой подложке для бактериологического анализа мочи с принадлежностями | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011521 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Тест-Система для бактериологического экспресс анализа мочи ДИАСЛАЙД | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011522 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Тест-система Кардиальный Тропонин I (cTnI) иммунохроматографический экспресс-тест для определения кардиального тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека с принадлежностями № 20 | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011523 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Тест-система Адено Стик иммунохроматографический экспресс- тест для диагностики аденовирусной инфекции в респираторных образцах человека с принадлежностями № 25 | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011524 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Тест-система РотаСтик иммунохроматографический экспресс-тест для определения антигенов ротавируса в фекалиях человека с принадлежностями № 25. | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011525 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Тест-система Хламидия - Тест иммунохроматографический экспресс-тест для качественного одноэтапного выявления антигена Chlamydia trachomatis в мазках из канала шейки матки у женщин и мочеиспускательного канала у мужчин, а также в соскобах конъюктивы и моче человека с принадлежностями № 20. | Novamed Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№011526 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Цементирующая адгезивная система Peak SE (различных исполнений). | Ultradent Products Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011527 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Адгезив Peak Universal Bond (различных исполнений). | Ultradent Products Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011528 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
