Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 июля 2013 года № 637
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Аппарат эндоскопический артикуляционный сшивающий, стерильный «ECHELON™ FLEX 45», «ECHELON™ FLEX 60» линейный с ножом 280 мм, 340 мм, 440 мм с принадлежностями. | Производитель: Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, МЕКСИКА. Держатель лицензии:Ethicon Endo-Surgery, LLC США, МЕКСИКА | РК-ИМН-5№011744 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Аппарат сшивающий кожный «Proximate® Plus MD» модель PM, стерильный, одноразовый со стандартными или широкими скобками, в упаковке № 6 с принадлежностями | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, МЕКСИКА | РК-ИМН-5№011745 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Аппарат сшивающий линейный «Proximate® Linear Stapler» модель TX c линией наложения шва 30 мм, 60 мм стерильный, одноразовый с принадлежностями. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, МЕКСИКА | РК-ИМН-5№011746 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Аппарат сшивающий линейный, стерильный «Proximate® Linear Stapler» модель TL с линией наложения шва 30 мм, 60 мм, 90 мм с принадлежностями. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, МЕКСИКА | РК-ИМН-5№011747 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Клипсонакладыватель хирургический многоразовый для малых, средних, средне-больших, больших титановых клипс «Ligaclip®», длиной 14.6 см, 18.5 см, 19 см, 26.5 см, 26.7 см, 27.5, 33 см с принадлежностями. | Ethicon Endo-Surgery, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011748 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Аппарат сшивающий линейный «Proximate®»с ножом c линией разреза 55 мм, 75 мм, 100 мм, стерильный, с принадлежностями. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, МЕКСИКА | РК-ИМН-5№011749 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 7 | Троакар «ENDOPATH® XCEL™»с ножом, стерильный, диаметр 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длина 75 мм, 100 мм, 150 мм. В упаковке №6. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика; Держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, МЕКСИКА | РК-ИМН-5№011750 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
